阿尔巴尼亚:修订和补充法案No. 89/2014 “关于医疗设备”的法案草案

来源:时间:2019-06-18

通报号:G/TBT/N/ALB/92

通报名称:阿尔巴尼亚:修订和补充法案No. 89/2014 “关于医疗设备”的法案草案

通报国家:阿尔巴尼亚

通报日期:2019-06-18 00:00:00

涉及专题:医疗器械国际

通报原文:

世界贸易组织
G/TBT/N/ALB/92
2019-06-18
19-4147
 
技术性贸易壁垒
原文:英语
 
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 阿尔巴尼亚
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构:卫生和社会保障部
3.
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: 医疗设备。
HS编码:9018   ICS编码:11.040.01,11.040
5.
通报标题: 修订和补充法案No. 89/2014 “关于医疗设备”的法案草案

语言:阿尔巴尼亚语 页数:6 链接网址:
 
6.
内容简述: 本法案草案规定了医疗设备的注册程序、申请人的选择、注册申请程序、分销、医疗设备检验和行政措施。
7.
目标与理由:修订和补充的目的是改善监管程序,从而提高阿尔巴尼亚共和国生产、进口或交易的医疗设备的质量和标准,通过提高医疗设备的效率改善分销、运输和存储程序。 
8.
相关文件: ?法案 No. 89/2014“关于医疗设备” ?1990年6月20日理事会指令90/385/EEC统一成员国有关有源植入医疗设备的法律 ?1990年7月20日的OJ No L 189 ?1993年6月14日理事会指令93/42/EEC关于医疗设备。
9.
拟批准日期:待定
拟生效日期:待定
10.
意见反馈截止日期: 通报之后60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
 
1
通报英文表格

中文版:附件下载

英文版:附件下载

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