巴西:2019年8月12日决议草案No. 683,2019年8月14日D.O.U公布 评议表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49362

来源:时间:2019-08-21

通报号:G/TBT/N/BRA/904

通报名称:巴西:2019年8月12日决议草案No. 683,2019年8月14日D.O.U公布 评议表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49362

通报国家:巴西

通报日期:2019-08-21 00:00:00

涉及专题:生物医药拉丁美洲

通报原文:

世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/904
2019-08-21
19-5371
 
技术性贸易壁垒
原文:英语
 
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 巴西
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构:国家计量质量和技术协会-INMETRO
3.
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: HS:29; 30(活性药物成分)。
HS编码:   ICS编码:
5.
通报标题: 2019年8月12日决议草案No. 683,2019年8月14日D.O.U公布 评议表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49362

语言:葡萄牙语 页数:16 链接网址:
 
6.
内容简述:本决议草案提出分别修订关于药品上市授权和上市后授权中提交的活性药物成分(API)文档的2017年12月26日决议RDC 200以及2016年4月7日决议RDC 73。
7.
目标与理由:保护人类健康。 
8.
相关文件: 2017年12月26日决议RDC 200; 2016年4月7日决议RDC 73。
9.
拟批准日期:评议期结束后确定
拟生效日期:公布之日
10.
意见反馈截止日期: 2019/10/21
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
 
1
通报英文表格

中文版:附件下载

英文版:附件下载

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